在中度分化的疾病领域，这些产品必须要找到或者创建一个边界，使药物与竞品有清晰的差异。

这些变化是药品注册管理工作中体现的积极因素，综合地、直观地反映了我们的一系列鼓励创新的政策正在发挥着积极的作用。推荐阅读：新任大员许嘉齐会给CDE带来什么？。

CFDA副局长：药审改革进入深水区 2014-03-22 22:34 · fanny 尽管CDE屡次表态将加快审评速度，但实际推进力度尚不足。随着全球一体化的不断推进，药品大生产、大流通的格局已经形成，专业细分程度进一步加强，分工合作模式进一步深化，大量的跨国制药公司在我国申请开展国际多中心临床试验，这是对我们临床研究水平、药品技术审评能力的一种认可，也是我国药品注册管理发展到一定程度的具体体现。为满足公众临床用药需求，国家总局认真分析我国药物研发特点和市场需求情况，通过完善创新药特殊审评模式、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验监管等多项措施，探索把有限的审评资源更多地用于临床急需品种的审评。三个调整，调整创新药审评策略，调整仿制药审评策略，调整药物研究监管模式。CFDA副局长吴浈在2014年全国药品注册管理工作会议上表示，将深入推进药审改革，实现又好又快的审批，彻底转变与药品注册管理发展不相适应的管理理念。

据悉，各省局承担技术转让审评的愿望空前高涨，已有20多个省局向国家总局提出申请。新药研制申请逐年增多据悉，2013年，CFDA共受理药品注册申请7529件，与2012年相比，新药申请量上升75.5%，改剂型申请量上升13.7%。我认为我们的医生能够做到知行合一就是伟大的医生。

最后一句话，不能纯粹的行医，医生是不会快乐的，做不到病人不快活，他感觉到这个医生不是为他着想他就不快乐，医生不理解，患者不理解，大家就打，患者不快乐，社会就不快乐。第二，必须大幅度提高医生的劳动定价明明是药品，鱼肝油是怎样变成了针对婴幼儿销售的普通食品？君宝康VE鳕鱼肝油康诺邦健康产品有限公司生产的婴幼儿食品，在其生产车间里记者看到，工人正在将一桶液体倒入入料口，负责人冯经理介绍，这里生产的正是VE鳕鱼肝油。记者：企标？冯经理：对。

这是郭经理出示给记者的，亿超公司用来生产鱼肝油所执行的企业标准，记者注意到，标准的名称是低糖型鱼油夹心软糖企业标准，产品适用的主要原料为水、葡萄糖、淀粉、鱼油等，并不包括鱼肝油。记者：为什么？广东亿超生物科技有限公司OEM事业部郭佳玲：国家不批。

国家食品安全风险评估中心标准三部副部长韩军花：那如果你已经吃了这些东西了，那你就额外去补，这个量呢可能就不是在可控范围之内了。康恩贝(13.51, 0.00, 0.00%)、健康元(5.46, -0.21, -3.70%)、交大昂立(8.16, -0.07, -0.85%)健、汤臣倍健(76.300, 0.00, 0.00%)等4品牌幼儿鱼肝油多吃有害。荣成百合生物技术有限公司招商经理蔡继文：都是擦边球，上有政策下边就有对策。我国《食品安全法》第五十条明确规定，生产者，生产经营的食品中不得添加药品。

营业员:刚出生15天，必须得补的。通过买家留言可以看出，的确有不少家长在天天给孩子服用鱼肝油。附录：2014年3·15晚会曝光企业名单。鱼肝油的秘密在一些网上商城的婴幼儿食品专卖区，充斥着各种各样的鱼肝油产品，不少卖家还特意强调，鱼肝油是婴幼儿从出生就必须补充的营养元素，适宜长期食用。

浙江康诺邦健康产品有限公司生产负责人冯经理：婴幼儿食品的话，现在目前婴幼儿食品主要是配方食品，粉剂的比较多一点，然后这两个的话因为我们的剂型跟它的剂型不一样，有些东西是没办法这样子参照的。冯经理坦言，康诺邦的鳕鱼肝油虽然是针对婴幼儿销售的，但并没有参照婴幼儿食品的相关标准。

记者：必须天天吃吗？营业员：对。一些生产者甚至都知道，自己生产的产品含量已经超标，超过国家规定儿童正常摄入量的标准。

广东亿超生物科技有限公司OEM事业部郭佳玲：基本上行业内我们做得最大了。市场上鱼肝油药品or食品？然而让记者感觉奇怪的是，这些产品外包装上，除了在显著位置标注着 鳕鱼肝油之外，并没有药品的字样。生产鳕鱼肝油的标准那么，康诺邦公司的鳕鱼肝油，又是按照什么标准生产的呢？浙江康诺邦健康产品有限公司生产负责人冯经理：归类的话就归在那个水产加工品里面去，那我们是按照我们备案过的企标（生产）。今晚被央视曝光的第六类产品中是鱼肝油：君宝康鱼肝油婴幼儿吃的鱼肝油是药，超量补充会给孩子造成伤害，康诺邦公司用水产加工品的企业标准，将本应是药品的鱼肝油违规生产成婴幼儿食品。而对于鱼肝油究竟该不该做为婴幼儿食品天天食用，郭经理对此其实也是心知肚明。记者：因为他毕竟是相当于一种违规操作吗，你要是直接。

作为一种药物，鱼肝油不能在普通食品中添加，更不能加工成婴幼儿食品。3·15在行动：婴幼儿奶粉中鱼肝油是药品 康恩贝君宝康汤臣倍健等多吃有害 2014-03-15 21:45 · 李亦奇 每一年的3.15在行动，央视都会曝光一些不合法或者违规生产的产品。

北京协和医院主任药师张继春说：它不是补品，它是药。广东河源市康宁生物医药科技有限公司生产负责人赵中华：行走在这个边缘是吧，我们也做得很纠结。

记者了解到，鱼油的主要成分是DHA及EPA，而鱼肝油的主要成分为维生素A和D，鱼油是一种新资源食品，而鱼肝油是一种药品，亿超公司正是利用这一字之差，移花接木，冒用鱼油的手续，将鱼肝油加工成婴幼儿食品。晚会曝光称，君宝康等不良商家生产的婴幼儿奶粉中鱼肝油竟是药品。

记者：咱们是鳕鱼肝油为什么要按鱼油去（备案）？广东亿超生物科技有限公司OEM事业部郭佳玲：我们（备案）的就是鱼油，鳕鱼肝油（备案）不下来。那么，其它的鱼肝油产品又是怎样的呢？优智鳕鱼肝油，是由广东汕头亿超生物科技有限公司代加工的。记者：这些都是药还是食品？营业员：都是食品啊。今年3.15晚会的主题是让消费更有尊严，整台晚会围绕这个主题，突破性地用三个字——信、法、义作为晚会的三个篇章。

是药就有根据他的适应症，就是医生来判断你的孩子需要不需要补，需要补多大的量，如果超量的话，可能造成维生素A和维生素D过量的不良反应，那么我们就可能对孩子有伤害。鱼肝油真的是应该天天吃吗？国家食品安全风险评估中心，从事婴幼儿食品风险监测的韩军花告诉记者，鱼肝油的主要成分是维生素A和D，婴幼儿配方乳粉中，这两种维生素的含量已经足够，无需额外补充。

记者进一步调查发现，不少企业都在利用广大家长对婴幼儿健康的关注，套用各自的企业生产标准，将鱼肝油冠以各种糖果的名义，加工成婴幼儿食品。记者：这个里面鳕鱼肝油占到多少？浙江康诺邦健康产品有限公司生产负责人冯经理：占个百分之六十几吧，剩下的是花生油啊、然后VE啊，然后还有其它的东西。

不仅是网上，在一些专卖婴幼儿产品的实体店里，销售人员也在极力向家长推荐各种各样的鱼肝油产品。威海紫光生物科技开发有限公司OEM事业部刘志学 ：这个没有关系，即使做出来的粒子，他来检查不可能知道你这是什么东西，我做的粒子，我说我叫其它的东西，他怎么可能拿去检验呢？不可能的。

营业员:一天一粒胶囊，给他挤到嘴里吃行。记者：鱼肝油不是属于是药物吗？鱼肝油不等于鱼油广东亿超生物科技有限公司OEM事业部郭佳玲：没有，我们是按那个鱼油 鱼油软糖的标准，鱼油那就可以包含几种鱼油嘛。广东亿超生物科技有限公司OEM事业部郭佳玲：一天只能吃一粒，但是实际上它的含量超标了，超过国家儿童摄入量的那个标准。在一些不起眼的位置，还写着夹心糖果、凝胶糖果等等。

浙江、广东、山东的生产经营者透露，他们是通过打擦边球，套用标准来逃避监管，违规生产成婴幼儿食品。今年的3.15曝光了君宝康鱼肝油婴幼儿吃的鱼肝油是药，超量补充会给孩子造成伤害，康诺邦公司用水产加工品的企业标准，将本应是药品的鱼肝油违规生产成婴幼儿食品。

原来，康诺邦公司竟然是利用了水产加工品的企业标准，将本应是药品的鱼肝油，违规生产成婴幼儿食品。然而为了逃避监管，亿超公司则采取了这种更为隐蔽的方法，玩起了文字游戏。

长期关注安全用药问题的协和医院主任药师张继春告诉记者，给正常婴幼儿额外补充鱼肝油，结果可能适得其反浙江、广东、山东的生产经营者透露，他们是通过打擦边球，套用标准来逃避监管，违规生产成婴幼儿食品。